FDA批准中国进口KN95代替N95

大华府华人资讯网   2020-04-03 15:34:01
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【洛杉矶华人资讯网编辑Jimmy编译报道】

美西时间4月3日周五,据CNN报道,美国食品和药物管理局(FDA)今日宣布,如果来自中国的KN95口罩符合标准,该机构将批准该口罩用于美国医疗以及保健场所。


图源:CNN

为了应对持续的医疗物资短缺短缺,FDA发布了新的消息称,如果KN95符合标准,就将授权并证实KN95是有效的。此前,在如何使用这些口罩以及是否可以进口到美国的问题上,美国政府的指导意见相互矛盾,造成了混乱。

美国食品和药物管理局在上个月发布的紧急使用指南中没有包括这些口罩,但美国疾病控制与预防中心表示,在冠状病毒大流行期间,当供应短缺时,KN95口罩有望成为N95口罩的“合适替代品”。这一不同的指导意见让供应商在发货时犹豫不决,而美国买家在购买时也很谨慎。

3月28日,FDA列出了来自墨西哥和巴西等六个国家的口罩,认为它们“适合保护公众健康或安全”,但没有将中国的口罩列入名单。







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